• تولید و بهینه سازی رده سلولی صنعتی تولید کننده آنتی بادی های درمانی ودولیزوماب (Vedolizumab)، پانیتوموماب (Panitumumab) و  ارنوماب (Erenumab)

شرکت رادین زیست فناور افتخار دارد نخستین شرکت در زمینه ساخت رده­های سلولی با هدف تولید پروتئین­های نوترکیب درمانی باشد. این شرکت متشکل از تیمی متخصص و خبره در رشته های بیوتکنولوژی پزشکی و دارویی می­­باشد. بخشی از دانش فنی به کار گرفته شده در زمینه ساخت رده­های سلولی صنعتی منتج از تحقیقات انجام گرفته در اجرای طرح ساخت رده سلولی بیان کننده آنتی­بادی اومالیزوماب می­باشد، که در رساله­های دکترای بیوتکنولوژی پزشکی اعضای موسس شرکت در انستیتو پاستور تهران به انجام رسید. نتایج حاصل از این تحقیقات در ژورنال­های معتبر علمی به چاپ رسیده است. همچنین تحقیقات فوق به ثبت اختراع داخلی در این حوزه نیز منجر گردیده است. با اشراف اعضای این شرکت به وجود خلأ تولید این سلول­­ها درکشور، تصمیم به ادامه این راه در شرکت رادین زیست فناور گرفته شد. ابتدا با توجه به پارامترهای اقتصادی صنعتی، نیازسنجی بیماران و بازار مصرف، آنتی­بادی ودولیزوماب جهت درمان بیماری کرون و کولیت السراتیو به عنوان داروی هدف انتخاب شد. پس از ماه­ها تلاش محصول فوق تهیه گردید و پس از کسب تاییدیه­های معتبر به فروش رسید. از دیگر پروژه های دیگر می­توان به ساخت رده سلولی صنعتی تولید کننده آنتی­بادی درمانی پانیتوموماب جهت درمان بیماری سرطان کلون اشاره نمود. همچنین پروژه ساخت رده سلولی صنعتی تولید­کننده آنتی­بادی درمانی ارنوماب جهت درمان بیماری میگرن نیز در سال ۱۴۰۰ با موفقیت اجرا و به فروش رسید.

  • سلول درمانی سرطان لوکمیای لنفوبلاستیک حاد (CAR T-CELL Therapy in B-ALL)

لوکمیای لنفوبلاستیک حاد Acute lymphoblastic leukemia (ALL) یکی از انواع سرطان­های رایج در کودکان است که در آن سلول­های ایمنی فرد بیمار بویژه سلول­های لنفوسیت B با مشکلاتی مواجه می­شوند. این بیماری در مغز استخوان فرد بیمار آغاز می­شود. سلول های سرطانی لوکمیا خیلی سریع تکثیر می­شوند و همه بافت را در بر می­گیرند، لذا محلی برای تولید سلول­های دیگر خونی باقی نمی گذارند. میزان شیوع بیماری لوکمیای حاد ۴ نفر در هر ۱۰۰ هزار نفر در هر سال است. روش­های درمان این بیماری نظیر شیمی درمانی و پیوند مغز استخوان تا حد زیادی به بهبود بیمار کمک می­کند. یکی از روش­های درمان این بیماری توسط CAR T Cell ها است. به دلیل اینکه بیماری ALL ممکن است حتی پس از درمان­های رایج مجددا عود کند FDA این روش ژن درمانی را برای کودکان و نوجوانانی که بیماری حتی با وجود شیمی درمانی، رادیوتراپی و پیوند مغر استخوان مجددا بازگشته است و یا اینکه بیماری آنها اصلا با این روش­ها بهبود نشده است، مجاز اعلام کرده است. در این روش از سلول­های ایمنی (لنفوسیت­های T) خود فرد (Autologous) برای مقابله با سرطان فرد بیمار استفاده می­شود. استفاده از لنفوسیت­های T اتولوگ به منظور بیان گیرنده کایمریک علیه تومور مارکرهای سرطانی و استفاده از آنها در ایمنی درمانی اکتسابی سرطان یکی از انواع روش­های سلول درمانی است. در این تحقیق ابتدا ویروس حاوی ژن گیرنده کایمریک توسط روش­های مولکولی و در نهایت انتقال وکتورهای ویروسی به یک سلول تولید کننده ویروس، تولید می­شوند. سپس لنفوسیت­های T از سلول­های خون محیطی فرد بیمار جداسازی می­شود و با استفاده از ویروس­های تولید شده در مرحله قبل ترانسداکت می­شوند. به این ترتیب سلول­های لنفوسیت T در حالت ex-vivo متحمل تغییر ژنتیکی می­شوند و در سطح خودشان گیرنده­های CAR را که بر علیه آنتی ژن سرطانی  (در این تحقیق CD19) هستند،  بیان می­کنند. به این ترتیب سلول­های T فعال شده و قادر می­شوند با سلول­های سرطانی لنفوسیت B که در سطح خودشان آنتی ژن توموری را بیش از حد بیان می­کنند واکنش دهند و منجر به از بین رفتن و در نهایت کاهش تعداد آنها شوند.

  • تخلیص بیوپروتئین های کاربردی ارزشمند از منابع طبیعی

چندین محصول از این سبد، شامل انواع گوناگونی از هیدرولیز پروتئین­ها در مراحل تولید و تحقیق و توسعه می­باشد. از جمله محصولات تولیدی این گروه موارد ذیل می­باشند:

پروتئین کراتین ماده اصلی سازنده مو، پوست و ناخن است، که عمدتا از منابع طبیعی مانند پشم گوسفند استخراج می­شود. کراتین به عنوان ماده اولیه در صنایع آرایشی بهداشتی به کار می­رود. افزودن کراتین در این محصولات منجر به حفظ، احیا و ترمیم بافت­های صدمه دیده می‌شود. این محصول فاقد تولید­کننده داخلی بوده و با افتخار برای اولین بار توسط شرکت رادین زیست فناور در کشور عزیزمان ایران تولید می شود.

روش تولید: کراتین طی مراحل متعدد از پشم گوسفند استخراج شده و به صورت ملایم هیدرولیز آنزیمی می­شود. پس از میکروفیلتراسیون، محصول نهایی فوق خالص در فرمولاسیون انواع محصولات مراقبت از مو، پوست و ناخن کاربرد خواهد داشت. این ماده به صورت زرد رنگ، کاملا شفاف و بدون بو می­باشد، و در آب، اتانل و سایر حلال­های قطبی محلول است. درصد پیشنهادی مناسب جهت فرمولاسیون محصولات آرایشی بهداشتی ۵-۱% می­باشد. فراورده تولید شده در بسته بندی گالن های ۱۰ و ۲۰ لیتری آماده ارائه می­باشد. 

مشخصات محصول: محصول فوق ترکیبی از قطعات پپتیدی به طول ۱ الی ۱۰ کیلودالتون می­باشد. این بیوپپتیدهای کوچک در ترمیم و بازسازی ساختارهای آسیب دیده مو، پوست و ناخن اثربخش می­باشند.

مزایا: احیا و بازسازی لایه محافظتی طبیعی مو، بازسازی و افزایش استحکام کششی مو، بازگرداندن خاصیت ارتجاعی مو و کاهش شکستگی مو، کاهش آسیب­های حاصل از مواد شیمیایی مختلف بر مو، ایجاد یک لایه محافظتی بر روی پوست و ناخن.

موارد مصرف: ساخت محصولات مراقبت از مو مانند شامپو و نرم کننده­های مو، سرم مو، کرم مو، حالت دهنده مو، اسپری مو، رنگ مو. ساخت محصولات مراقبت از پوست مانند انواع کرم و ضد افتاب های پوست، لوسیون پوست، شوینده پوست. ساخت محصولات مراقبت از ناخن.

  • پروتئین هیدرولیز شده گندم

پروتئین هیدرولیز شده گندم غنی از آمینو اسیدهای ضروری و پپتیدهایی با وزن مولکولی پایین می­باشد. این محصول یکی از پرکاربردترین پروتئین­های هیدرولیز شده گیاهی در فرمولاسیون محصولات مراقبت از پوست و مو است، و جایگزین مناسبی برای پروتئین کلاژن حیوانی می­باشد.

 عملکرد: بیوپپتیدهای حاصل از هیدرولیز گندم منجر به تغذیه، ترمیم و آبرسانی و حجم­دهی پوست و کاهش تعداد و عمق چروک­های پوستی می­شوند. همچنین در ترکیب با کراتین مو منجر به افزایش استحکام، کشش، حالت دهی و نرم­کنندگی و تثبیت ساختار مو می­شود. این محصول به دلیل خاصیت آنتی اکسیدانی و تقویت کف کنندگی، کاربردهای فراوانی در ساخت شوینده­ها دارند. این محصول فاقد تولید­کننده داخلی بوده و با افتخار برای اولین بار توسط شرکت رادین زیست فناور در کشور عزیزمان ایران تولید می­شود. . فراورده تولید شده در بسته بندی گالن های ۱۰ و ۲۰ لیتری آماده ارائه می­باشد. 

روش تولید: پروتئین هیدرولیز شده گندم طی هضم آنزیمی ملایم از گلوتن گندم بدست می­آید. پس از میکروفیلتراسیون، محصول نهایی فوق خالص در فرمولاسیون انواع محصولات مراقبت از مو و پوست کاربرد خواهد داشت.

مشخصات محصول: محصول فوق ترکیبی از قطعات پپتیدی به طول ۱ الی ۵ کیلودالتون می­باشد. این ماده به رنگ قهوه­ای، کاملا شفاف و بدون بو می­باشد، و در آب، اتانل و سایر حلال های قطبی محلول است. درصد پیشنهادی مناسب جهت فرمولاسیون محصولات آرایشی بهداشتی ۵-۰٫۵% می­باشد.

کاربردها: ساخت انواع محصولات با کیفیت پوست و مو از جمله: کرم­ها و لوسیون­های پوستی، ضد آفتاب­ها، کرم­های آرایشی، محصولات کانتور چشم، شامپو و نرم­کننده­های مو (مخصوص موهای خشک)، محصولات بهداشتی مراقبت کودکان.

  • پروتئین هیدرولیز شده سویا

پروتئین هیدرولیز شده سویا غنی از آمینو اسیدهای ضروری و پپتیدهایی با وزن مولکولی پایین می­باشد. این پروتئین هیدرولیز شده گیاهی در ساخت محصولات مراقبت از پوست و مو به کار می­رود، و جایگزین مناسبی برای پروتئین­های هیدرولیز شده حیوانی می­باشد.

 عملکرد: بیوپپتیدهای حاصل از هیدرولیز سویا منجر به تغذیه، ترمیم و آبرسانی و نرم کنندگی پوست و مو می­شود.

 این محصول فاقد تولید­کننده داخلی بوده و با افتخار برای اولین بار توسط شرکت رادین زیست فناور با بهره گیری از علم روز در کشور عزیزمان ایران تولید می­شود.

روش تولید: پروتئین هیدرولیز شده سویا طی هضم آنزیمی از آرد سویا بدست می­آید. پس از میکروفیلتراسیون، محصول نهایی فوق خالص در فرمولاسیون انواع محصولات مراقبت از مو و پوست کاربرد خواهد داشت.

مشخصات محصول: محصول فوق ترکیبی از قطعات پپتیدی به طول ۱ الی ۱۰ کیلودالتون می­باشد. این ماده زرد روشن، کاملا شفاف و بدون بو می­باشد، و در آب، اتانل و سایر حلال­های قطبی محلول است. درصد پیشنهادی مناسب جهت فرمولاسیون محصولات آرایشی بهداشتی ۵-۱% می­باشد.

کاربردها: ساخت انواع محصولات با کیفیت پوست و مو از جمله: کرم ها و لوسیون­های پوستی، کرم­های آرایشی، شامپو و نرم­کننده­های مو (مخصوص موهای خشک)، محصولات بهداشتی مراقبت کودکان.